Los Clásicos de la Epidemiología: Implicaciones Éticas de los Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECA)
Descripción: Al finalizar esta unidad de apoyo para el aprendizaje (UAPA), conocerás cuáles son las implicaciones éticas en la realización de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y entenderás el consentimiento informado como una herramienta fundamental de la aplicación de la ética en los estudios en los cuales se incluyen a seres humanos.
Este tipo de estudios son experimentales, de tal manera que el investigador asigna y controla las variables a estudiar, por lo que la aleatorización y el cegamiento, que se estudiaron en la primera parte de esta serie de UAPA, son fundamentales para brindar a todos los sujetos participantes la misma oportunidad de recibir el tratamiento a probar —medicamento, técnica quirúrgica, intervención psicológica, etc.— o el placebo, si ése es el caso.
Estos ensayos se utilizan para estudiar las causas de las enfermedades —investigación etiológica— y la eficacia y efectividad de intervenciones médicas y sanitarias —investigación evaluativa—. Su empleo es muy frecuente en la investigación clínica para probar la eficacia de nuevos medicamentos, por lo que se utilizan seres humanos a los que se debe proteger de cualquier evento adverso que los pueda dañar o llevar a la muerte; de allí, la gran importancia de aplicar una serie de recomendaciones éticas cuando se realiza este tipo de diseño. En esta UAPA, haremos una revisión sobre estos aspectos.
Objetivo:
Identificar los principales aspectos éticos a considerar en la realización de los ensayos clínicos aleatorizados, con la finalidad de reconocer su importancia, aplicación y seguimiento, como una forma de proteger a los sujetos incluidos en el estudio, así como la relevancia de este tipo de diseño en la investigación clínica.
Palabras clave:
Ensayos clínicos aleatorizados, ética, consentimiento informado, Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki
Autor(es):
Ponciano-Rodríguez, María Guadalupe; Cortés-Meda, Alejandro; Fernández-Sánchez, Emiliano; Rojas-Limón, Iliana Esperanza
Colaboradores:
Macedo de la Concha, Lilia; Tapia Rangel, Edith; Becerril Gutiérrez, Juan Luis; Huerta Mendoza, Cristina; Ríos Herrera, Adela Amellali; Campero Malo, Elisa; Hernández Lara, Valeria Samantha; Gómez Sánchez, Brenda; Navarro Martínez, Isaac; Villamar Chulin, Joel; Fuentes Reyes; Juan de Dios
Entidad académica:
Facultad de Medicina
Licenciatura:
Médico Cirujano
Tipo de recurso:
Objeto de aprendizaje
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